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【药品名称】
通 用 名:注射用头孢曲松钠
英 文 名:Ceftriaxone Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna
【性 状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
【适应症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。
【规 格】按C18H18N8O7S3计算1.0g
【用法用量】肌内注射或静脉滴注给药。
1、肌内注射溶液的配制:以3.6ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中,制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。
2、静脉给药溶液的配制:以9.6ml前述稀释液(除利多卡因外)加入1g瓶装中,制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100~250ml稀释后静脉滴注。
成人常用量 肌内或静脉滴注,每24小时1~2g或每12小时0.5~1g。最高剂量一日4g。疗程7~14日。
小儿常用量 静脉滴注,按体重一日20~80mg/kg。12岁以上小儿用成人剂量。
治疗淋病的推荐剂量为单剂肌内注射0.25g。
【不良反应】不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%),头痛或头晕(0.27%),腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19%,其中血液学检查异常占14%,包括嗜酸性粒细胞增多,血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和1.4%。
【禁 忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告,其应用仍须权衡利弊。
【儿童用药】新生儿(出生体重小于2kg者)的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。
【老年用药】除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时,老年人应用头孢曲松一般不需调整剂量。
【药物相互作用】
1、头孢菌素类静脉输液中加入红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C等时将出现混浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多,所以应单独给药。
2、应用本品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应,故在应用本品期间和以后数天内,应避免饮酒和服含酒精的药物。
【药物过量】尚不明确。
【贮 藏】遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包 装】无色玻璃抗生素瓶装
(1)每小盒:1瓶+盐酸利多卡因注射液(5ml:50mg)1支;
(2)每小盒:1瓶+10ml灭菌注射用水1支;
(3)每盒2瓶;
(4)每盒10瓶;
(5)每盒20瓶;
【有效期】
(1)注射用头孢曲松钠 30个月
(2)盐酸利多卡因注射液 30个月
(3)灭菌注射用水 36个月
【执行标准】
(1)注射用头孢曲松钠 中国药典2010版二部
(2)盐酸利多卡因注射液 中国药典2010版二部
(3)灭菌注射用水 中国药典2010版二部
【批准文号】
(1)注射用头孢曲松钠 国药准字H44021730
(2)盐酸利多卡因注射液 国药准字H44022850
(3)灭菌注射用水 国药准字H44025237